管理生命科学业务中的第三方风险

在生物制药和医疗技术领域, 在哪些方面，与外部各方的合作至关重要, 理解并解决这种关系所带来的内在风险是当务之急. RSM的生命科学咨询团队在复杂的第三方风险管理领域为企业提供指导, 关注这个充满活力的行业所面临的独特挑战.

最近的全球挑战, 特别是COVID-19大流行的破坏性影响, 是否强调了强有力的第三方风险管理的关键作用. 生命科学公司已经通过各种方式经受了考验, 从维护临床试验的完整性到确保敏感研发数据的安全性. 这些前所未有的情况凸显了降低与监管合规相关风险的重要性, 数据安全和维护组织的声誉.

探索我们的见解和经验如何帮助您的企业应对生命科学领域第三方合作的复杂性.

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网络威胁和第三方

考虑到生命科学组织和他们的第三方之间交换的大量数据, 将网络安全纳入您的第三方管理计划至关重要, 超越标准尽职调查和入职保障，帮助确保第三方安全随着您不断变化的需求和威胁环境而发展.

另一个关键考虑因素涉及欧盟的隐私法规, 哪个变得更严格了, 即使是对你.S. 组织. 欧盟的通用数据保护条例要求所有组织持有, 传输或处理欧盟居民数据以遵守法律, 不管你或你的第三方是否在欧盟运营. 不遵守规定可能会导致严重的经济处罚.

美国.S. 是否遵循类似的规定. 目前，包括加州在内的6个州都有合规义务, 科罗拉多州, 康涅狄格, 爱荷华州, 犹他和维吉尼亚，还有更多. 一些州的法律法规也关注特定行业的个人数据, 比如医疗保健和金融服务.

这些规定提高了保护消费者信息的标准，并要求从收集到处理的具体跟踪.

至少, 生命科学企业应该每年对他们的第三方进行风险评估——但考虑到这种关系的复杂性, 您的业务或第三方组织的变化可能需要更频繁的风险评估.

有效管理监管风险，维护第三方关系的完整性, 您需要一个健壮的框架，仔细考虑新法规和未决法规的影响. 确保您的组织完全符合最新法规，同时最大限度地利用第三方合作的好处.

保持在现有和新兴法规的顶端

基本合同合规管理

有效的第三方管理需要适当的控制和对提供商合同中概述的角色和职责的深刻理解. 合同合规管理是必不可少的, 由于未能对这些协议进行适当监督，可能意味着代价高昂的合同失误和利润损失.

发现这些风险区域, 应对现有合同进行全面的合同合规审核，以评估您的第三方是否履行了协议义务.

经常使用时, 在正式签订合同之前，调查和分析可以发现问题和潜在风险.

防止欺诈和腐败

随着您的生命科学公司利用海外vwin娱乐场官方并向全球扩张, 遵守《vwin德赢娱乐》和其他国际反腐败法变得至关重要. 未能制定和执行全面的政策, 处理贿赂和腐败问题的程序和控制可能会使您的组织容易受到各种形式的风险, 包括法律, 监管和声誉. 不遵守这些严格的法律, 无论是在您的组织内部还是通过您的第三方合作伙伴, 可能会导致重大的财务影响并危及您的长期盈利能力.

Other technology considerations include leveraging key systems for ERP; customer relationship management; corporate performance management for budgeting, planning and forecasting; quality management; human resources/payroll; and standard employee internal use. 实现这些解决方案以适应与第三方的整体运营模式，将为您的组织提供对业务的可见性，并使您能够优化支出.

M&尽职调查

进行诚信尽职调查可以通过识别目标组织内的关键风险领域来保护您的公司, 包括第三方供应商安排.

目标是更深入地了解目标的业务及其关联, 主要是从腐败风险管理的角度. 这种积极主动的方法是必不可少的, 尤其是在与国外的实体或第三方打交道时. 通过采取这些预防措施, 您可以主动降低完整性风险，并确保在M&一个过程.